Prueba Rapida Covid-19 IgG/IgM - Ecuador

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Detalles de producto


El kit de prueba rápida IgM / IgG ahora se lanza para ayudar a detectar pacientes infectados con COVID-19 de forma rápida y precisa. El Dr. Nanshan Zhong, el principal experto de China en COVID-19 durante el brote, recomienda encarecidamente esta prueba de anticuerpos para identificar rápidamente una gran cantidad de pacientes infectados y portadores asintomáticos.

 

 

Ventajas de la prueba IgM / IgG:

1. Fácil de usar: no se necesitan instalaciones especiales

2. Rápido: los resultados se pueden leer en 10 minutos

3. Preciso: su sensibilidad es mucho mayor que el ácido nucleico de PCR

4. Se puede usar para distinguir la gripe del COVID-19

 

 

Dónde se puede usar:

La prueba es ideal para hospitales, clínicas y también se puede utilizar en lugares, como empresas, escuelas, aeropuertos y estaciones de tren.

 


Disponible:

  • Kit de prueba combinado COVID-19 IgM-IgG

 

IgM Positivo: No aparece en los primeros dias de infección. Los anticuerpos IgM normalmente aparecen 7 días después y 3 días después de mostrar síntomas.

 

IgG Positivo: Las personas están infectadas y fueron infectadas. Los anticuerpos IgG pueden persistir durante años para proteger a los pacientes de volver a infectarse.

 

IgM e IgG Negativo: Nunca se infectó.

 

No hay duda de que el ensayo combinado IgM-IgG tiene mejor sensibilidad en comparación con una sola prueba de IgM o IgG.

 

 

Limitaciones del método de prueba

 

• Los resultados negativos pueden ser causados ​​por bajas concentraciones del nuevo anticuerpo IgG / IgM de coronavirus en la muestra y por lo tanto, no pueden descartar por completo la posibilidad de infección.

 

• Los resultados de esta prueba son solo para referencia clínica y no deben ser la única base para el diagnóstico. Los resultados deben usarse en combinación con observaciones clínicas, como imágenes de TC y otros métodos de prueba.

 

 

  • Los resultados de la prueba pueden verse afectados por la temperatura y la humedad.

 

 

Presentaciones:

 

Componentes  20 Pruebas / kit 40 Pruebas / kit Componentes Pincipales
Tira de prueba de anticuerpos IgM/IgH 20 tiras 40 tiras Tarjeta de plástico, membrana NC (recubierta con anticuerpo antihumano IgM / IgG y anticuerpo de línea C), almohadilla de unión (con antígeno 2019-nCoV recombinado marcado con oro coloidal), papel absorbente y cartón de PVC
Diluyente de muestras 1 tubo 1 tubo  
Intrucciones de uso 1 pieza 1 pieza  

 

 

 

 Pedidos desde: 20 - 1.000.000

                                                                                            Cotizaciones: info@nutramedix.co                                                                                                                         

 

 

 

 

 

 

*****Para uso profesional (no es permitido vender a personas naturales)

       Distribuidores deben tener su permiso de funcionamiento ARCSA al dia

       RUC debe detallar Actividad comercial relacionada a: reactivos y/o dispositivos medicos

       Nuestras pruebas cuentan con: TUV, CE, FDA y RegSan

       Permiso de Funcionamiento N° ARCSA-2020-8.0-0000402

       Registro Sanitario 8802-DME-0520

 

 

 

 

PRUEBAS RAPIDAS APROBADAS POR ARCSA MAYO 2020

 

Registro Sanitario Registro Sanitario 8802-DME-0520

 

WUHAN EASYDIAGNOSIS

NUTRAMEDIX LABORATORIOS DEL ECUADOR SA DISTRIBUIDOR EXCLUISVO EN ECUADOR

CERTIFICACIONES CE FDA TUV REGISTRO SANITARIO

COVID-19 RAPID TEST IGG/IGM COLLOIDAL GOLD

COVID-19 PCR TEST

VIGENCIA: MAY0 2020 - MAYO 2025

 

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Convocatoria Pruebas Covid-19 Ecuador

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Pruebas Covid-19 al Menor con Registro Sanitario

Alerta sobre posible falsificación de pruebas COVID 19 IgM/lgG Antibody Test (Coloidal Gold)
 

 

 

8262-DME-0320 COVID-19 AB RAPID TEST CHINA SINOPHARM INTERNATIONAL CORPORATION QUINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO. LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 - 15 minutos TGA - Australia 2 8261-DME-0320 COVID-19 (SARSCoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD CHINA Ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM /tecnología de oro coloidal 10 - 15 minutos NMPA - China 3 8287-DME-0320 SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow Method) MEDILABOR S.A. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia 4 8298-DME-0320 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method//SARSCoV-2 IgG (CLIA)//SARS-CoV2 IgM (CLIA) MEDEVICES S.A. MACCURA BIOTECHNOL OGY CO.,LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 - 15 minutos OTROS 5 8299-DME-0320 2019-nCov Ab Test (Colloidal Gold) FRISONEX FRISON IMPORTADORA EXPORTADORA CIA. LTDA. INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia 6 8296-DME-0320 COVID-19 IgM/IgG Antibody Test (Colloidal Gold) IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA MEDICA FERBOVASA CIA. LTDA. ATLASLINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO. LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 7 8302-DME-0320 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette ALLGENERICOS S.A. ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos TGA - Australia 8 8312-DME-0320 COVID-19 IgG/IgM Test kit ARIAS URDIALES RODDY EDUARDO HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 9 8334 -DME -0320 COVID -19 Rapid Test MEDIAGNOSTIC S.A. BIOMERICA, INC ESTADOS UNIDOS Inmunoens ayo IgG e IgM 10 minutos OTROS 10 8333 -DME -0320 COVID -19 (SARS - CoV -2)IgM/IgG Antibody Test Kit VOSCORP S.A. ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 - 15 minutos OTROS 11 8335 -DME -0420 2019 -nCoV IgG/IgM RapidTest Cassette DIMPROKEL SA INZEK INTERNATION AL TRADING B.V. PAISES BAJOS Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos OTROS 12 8342 -DME -0420 COVID -19 IgM/IgG Ab Rapid Test DIPROSAMEDIC S.A. QINDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 - 15 minutos TGA - Australia 13 8337 -DME -0420 SARS -COV -2 ANTIBODY TEST (COLLOIDAL GOLD INMUNOCHROMA TOGRAPHY) CINEANGIO SERVICIOS MEDICOS S.A. BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 - 20 minutos OTROS 14 8339 -DME -0420 Diagnostic Kit (Colloidal Gold) for IgG/IgM Antibody to SARS - COV - 2 MEDILABOR S.A. XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 - 15 minutos OTROS 15 8343 -DME -0420 COVID -19 IgM/IgG Test RINMED S. A. SHENZHEN JETMAY CARE LIMITED CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 5 - 10 minutos OTROS 16 8336 -DME -0420 COVID -19 IgM/IgG Ab Rapid Test DAVILA ANDALUZ CESAR HOMERO QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO. LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 - 20 minutos TGA - AUSTRALIA NMPA - CHINA 17 8341 -DME -0420 SARS -CoV -2 IgG and IgM Antibody Combined Test Kit (Colloidal Gold Chromatographyc Immunoassay) COVID -19 ESTRELLA SANGO JORGE ARTURO SHENZHEN MICROPROFI T BIOTECH CO., LTD CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos OTROS 18 8361 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM Cassette VIBAG C.A. LINEAR CHEMICALS, S.L.U ESPAÑA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 - 15 minutos OTROS 19 8354 -DME -0420 SARS -CoV -2 IgG/IgM Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plas ma) ONE STEP RAPID TEST IRISGLOBAL ECUADOR CIA. LTDA. HAGZHOU TESTSEA BIOTECHNOL OGY CO. LTD. CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 minutos OTROS 20 8363 -DME -0420 2019 -nCoV IgG / IgM ANTIBODY ASSAY KIT VIVE -CHINA CIA.LTDA. BEIJING DIAGREAT BIOTECHNOL OGY CO., LTD CHINA tecnología de oro coloidal //inmunoe nsayo cromatográ fico IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 21 8362-DME-0420 2019-nCOV IgG/IgM RAPID TEST DEVICE COFEKA CIA. LTDA. HANGZHOU REALY TECH CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 22 8352-DME-0420 ONE STEP TEST KIT FOR NOVEL CORANAVIRUS ( 2019 O COV) IGM/IGG ANTIBODY ARAUJO GALLEGOS JOHANNA CAROLINA JIANGSU KONSUNG BIO-MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA tecnología de oro coloidal //inmunoe nsayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 23 8366-DME-0420 COVID-19 Rapid Tests IRPLUS S.A. APPLIED BIOMEDICAL, LLC ESTADOS UNIDOS Inmunoens ayo IgG e IgM 15-20 minutos NMPA - China 24 8374-DME-0420 EUGENE SARSCoV2 Rapid Test SALUMED S.A. SHANGHAI EUGENE BIOTECH CO.,LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos OTROS 25 8382-DME-0420 SARS COVID-19 IgG/IGM Antibody Rapid Test SALAS AGUINZACA VICENTE STALIN QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15-20 minutos TGA - Australia 26 8385-DME-0420 SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromato graphy) LAMAN MALDONADO ANGELA DAYANA BEIJING LEPU MEDICAL TECHONOLO GY CO., LTD CHINA Ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM /tecnología de oro coloidal 10 - 20 minutos OTROS 27 8378-DME-0420 Diagnostic Kit (Colloidal Gold) for IgG/IgMAntibody to Covid-19 GTIHEALTH S.A. XIAMEN WIZ BIOTECH CO., LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 - 15 minutos NMPA - CHINA 28 8370-DME-0420 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device(WB/S/P) GAVILANEZ BUENAÑO TRAJANO RUPERTO SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO LTD CHINA Ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 29 8383-DME-0420 COVID-19 ANTIBODY IgG/IgM Rapid Test DEVICE IDELIFE CIA. LTDA. SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 30 8386-DME-0420 SARS -COV-2 Antibody Test GEDEONRICHTER ECUADOR SA GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 31 8370-DME-0420 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device(WB/S/P) GAVILANEZ BUENAÑO TRAJANO RUPERTO SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO LTD CHINA Ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 32 8392-DME-0420 PruebaRápida deCOVID-19 IgG/IgM(SangreEn tera/Suero/Plasm a) Cassette ARIAS POLANCO ANDREA CAROLINA HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 33 8404 -DME -0420 Kit de Diagnostico de COVID -19 IgG/IgM ECUAPROFARM CIA. LTDA. ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 34 8405 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM Rapid Test Kit TEJADA ERAZO MICHAEL ALEJANDRO BEJING GOLDENLASE R DEVELOPME NT CO. LTDA CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 35 8398 -DME -0420 SARS -CoV -2 IgG/IgM antibody Rapid Qualitative Test Kit (colloidal gold method) XIMPA S.C.P. XIAMEN BIOTIME BIOTECHNOL OGY CO., LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 36 8409 -DME -0420 COVID -19 IgM/IgG Rapid Test (Colloidal Gold Inmuno - Chromatography) LIFEPRO WATER LPW SA W.H.P.M. BIORESEARCH & TECNHOLOGY CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 37 4009 -DME -0518 IVD Test Reagents/Kits, Prueba rapida, Virus, LAB QUALITY S.C.C. ACRO BIOTECH, INC. ESTADOS UNIDOS Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos OTROS 38 8413 -DME -0420 Anti -SARS -CoV -2 Rapid Test REACTLAB IMPORT CIA. LTDA AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 39 8416 -DME -0420 COVID -19 cassettes IgM&IgG Rapid Test Kit ANDRADE PAULA SANTIAGO ALEJANDRO GUANGZHOU MEDSINGLON GMEDICAL EQUIPMENT CO. LTD GUANGZH OU MEDSINGL ONGMEDIC AL EQUIPMEN T CO. LTD Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 minutos OTROS 40 8414 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal Gold) DISTRIBUIDORA FARMATODO S.A. NANTONG EGENS BIOTECHNOL OGY CO.,LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 41 8424 -DME -0420 Prueba de anticuerpos SAR - CoV -2 (método de flujo lateral) FARMABION DEL ECUADOR C.A. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. CHINA Ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 42 8425 -DME -0420 TEST RÁPIDO DE DETECCIÓN DE COVID 2019 (IgM/IgG) GOMEZ NARANJO JHONATHAN ALEXANDER MEDICAL SYSTEM BIOTECHNOL OGY CO., LTD CHINA Ensayo cromatográ fico IgG e IgM 5 - 10 minutos NMPA - CHINA 43 8424 -DME -0420 Prueba de anticuerpos SAR - CoV -2 (método de flujo lateral) FARMABION DEL ECUADOR C.A. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. CHINA ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 44 8431 -DME -0420 2019 -nCoV IgG - IgM Rapid Test SUMINISTROS MEDICOS MANOSALVAS VILLAGOMEZ MV ASOCIADOS CIA. LTDA. HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. HANGZHO U ALLTEST BIOTECH CO., LTD. Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos TGA - Australia 45 8427 -DME -0420 Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit HERNANDEZ NUÑEZ SERVICIOS Y SOLUCIONES MEDICAS CIA. LTDA. MEDICALSYST EM BIOTECHNOL OGY CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 5 - 10 minutos NMPA - CHINA 46 8444 -DME -0420 VivaDiag TM COVID -19 IgM/IgG Rapid Test PRODONTOMED S.A. VIVACHECK BIOTECH CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 47 8442 -DME -0420 COVID -19 IgM -IgG Rapid Test ECZANE PHARMA LABORATORIOS ECZANEPHARMA SA BIOMEDOMIC S INC ESTADOS UNIDOS Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos FDA - ESTADOS UNIDOS 48 8449 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM Rapid Test OSMATOUR S.A. HANGZHOU CLONGENE BIOTEC CO. LTDA. CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 49 8436 -DME -0420 SARS CoV -2 (COVID -19) IgG/IgM test REPRESENTACION ES INDUSTRIALES REINDUSTRIAL CIA. LTDA. HANGZHOU TEST SEA BIOTECHNOL OGY CO., LTD CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 50 8447 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM rapid test AEV ECUADORIAN SHIPPING AEVSHIP S.A. ASSURE TECH (HANGZHUO) CO., LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 51 8284 -DME -0320 COVID -19 AG RESPI - STRIP/COVID -19 AG RESPI -STRIP BENALCAZAR NEGRETE SANDRA PATRICIA CORIS BIOCONCEPT BELGICA Tecnología de membrana con nanopartíc ulas de oro coloidal 15 minutos OTROS 52 8460 -DME -0420 2019 -nCOV IgG/IgM Rapid Test Device PEÑA ESPIN DANIELA ELIZABETH HANGZHOU REALY TECH CO., LTD CHINA Inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 53 8461 -DME -0420 COVID – 19 IgM / IgG TEST ALESSA S.A. SAFECARE BIOTECH(HA NGZHOU)CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 54 8458 -DME -0420 COVID 19 IgG/IgM Rapid Test kit BURGOS PUERTAS SEBASTIAN HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO.,LTD. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 55 8459 -DME -0420 SARS -CoV -2 IgM Antibody Test (colloidal gold immunochromato graphy) IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA DE INSUMOS MEDICOS IDIMSA S.A. BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 -20 minutos NMPA - CHINA 56 8457 -DME -0420 Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S -CoV -2) (Lateral Flow) 10 Test Sets/Kit//(SAR S - CoV -2) (Lateral Flow) 20 Test Sets/Kit SOLUCIONES INTEGRALES HOSPITALARIAS SOLINHOS CIA. LTDA. ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC CHINA ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 57 8461-DME-0420 COVID – 19 IgM / IgG TEST ESTUARDO ALCIDES SANCHEZ GARCIA SAFECARE BIOTECH(HA NGZHOU)CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 58 8451-DME-0420 COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST KIT BENALCAZAR NEGRETE SANDRA PATRICIA SHENZHEN RONGJIN TECHNOLOGY CO. LTD CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA 59 8471-DME-0420 COVID-19 IgG/IgM test rapid immunoassay for COVID-19 infection GENELEKTA S.A. GENBODY INC COREA, REPUBLICA DE inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos MFDS - COREA DEL SUR 60 8489-DME-0420 Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test RECOR DENTAL Y QUIMEDIC S.A. AUTOBIO DIAGNOSTICS CO.,LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 61 8488-DME-0420 SARS-COV2 IGM/IGG ANTIBODY RAPID TEST PAZMIÑO NARVAEZ PABLO GREGORIO QINDAO HIGHTOP BIOTECH CO.LTDA CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 - 20 minutos NMPA - CHINA 62 8485-DME-0420 COVID-19 REACTLAB IMPORT CIA. LTDA HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos NMPA - CHINA 63 8500-DME-0420 Humasis COVID19 IgG/IgM Test LAB QUALITY S.C.C. HUMASIS CO., LTD COREA, REPUBLICA DE inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos MFDS - COREA DEL SUR 64 8499-DME-0420 COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST DEVICE (WHOLE BLOOD/SERUM/P LASMA) A INTERNATIONAL ECUADOR AINTERECUSA S.A. QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG&IgM 10 minutos TGA - AUSTRALIA NMPA - CHINA 65 8502-DME-0420 Cellex qSARS-CoV2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex qSARS-CoV2 IgG/IgM Cassette Rapid Test CELLEX BIOTECH (SUZHOU) CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 - 20 minutos NMPA - CHINA 66 8507-DME-0420 COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit(IMMUNOCRO MATOGRAFIA) PHARMADRUGS S.A. SURE BIOTECH (USA) CO; LTD ESTADOS UNIDOS inmunocro matografía IgG e IgM 10 - 15 minutos FDA - ESTADOS UNIDOS 67 8506-DME-0420 One step tes for nevel coronavirus (2019-nCov IgM/IgG antobody (Colloidal Gol) IMMARVIC CIA.LTDA. GETEIN BIOTECH CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 - 20 minutos NMPA - CHINA 68 8519-DME-0420 AHÍ CoVID-19 SARS-CoV-2 Kit de prueba rápida de anticuerpos combinados IgM + IgG MEDLYCAREUSAECUADOR C L WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO., LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 69 8517-DME-0420 Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit CORDOVA MOSCOSO ANGEL RAUL MEDICALSYST EM BIOTECHNOL OGY CO. LTD. CHINA INMUNOEN SAYO CROMATO GRÁFICO 15 minutos8518 -DME -0420 COVID -19 IgM & IgG Test LIPIMEDICAL S.A. SHENZHEN JETMAY CARE LIMITED CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 5 - 10 minutos OTROS 71 8521 -DME -0420 COVID -I9 lgM/lgG Antibody Test SIGMA HEALTH DEL ECUADOR SIGMAHEALTH CIA. LTDA. ARTRON LABORATORI ES INC. CANADA IMUNO - HISTOQUÍ MICA Y CITOQUÍMI CA ENTRE 15 Y 30 min CANADA 72 8520 -DME -0420 SARS -COV -2 igG/IgM rapid test LEDESMA LEDESMA OSCAR GEOVANY ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 73 8524 -DME -0420 Kit de Detección de anticuerpos IgG / IgM COVID - 19 BONILLA SALGUERO CRISTIAN PAUL BIOSINO BIO - TECHNOLOGY AND SCIENCE INC CHINA ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM 10 minutos OTROS 74 8525 -DME -0420 Coronavirus Disease 2019 Antibody(IgM/IgG ) Combined Test Kit DEMATEC EQUIPOS DE LABORATORIO CIA. LTDA. MEDICALSYST EM BIOTECHNOL OGY CO.,LTD CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 5 - 10 minutos FDA - EEUU 75 8523 -DME -0420 2019 -nCoV IgG/IgM TestCard SERVICIOS CONSULTORIA FARMACEUTICA SERICONFARM CIA LTDA LUMIQUICK DIAGNOSTIC, INC ESTADOS UNIDOS inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos OTROS 76 8530 -DME -0420 INCP -402B 2019 nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette ESTRELLA SANGO MIGUEL ANGEL HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos TGA - AUSTRALIA NMPA - CHINA 77 8531 -DME -0420 InstaTest TM nCoV IgG/IgM RapiCardTM InstaTest (Whole Blood/Serum/Plas ma) GENLIFE CIA LTDA DIAGNOSTIC AUTOMATIO N/ CORTEZ DIAGNOSTICS , INC. ESTADOS UNIDOS Inmunoens ayo IgG e IgM 10 minutos OTROS 78 8526 -DME -0420 2019 -enCoV IgG/IgM rapid test cassette ASOCIACION DE PRODUCCION ARTESANAL DE COSMETOLOGIA DEL ECUADOR ASOPROCEC GETEIN BIOTECH INC CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 10 - 20 minutos OTROS 79 8529 -DME -0420 SARS -CoV -2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method) SALUMED S.A. ZYBIO INC. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 min OTROS 80 8535 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM Test (Whole Blood/Serum/Plas ma) Cassette ESTRELLA SANGO JORGE ARTURO ACCUBIOTEC H CO., LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 minutos OTROS 81 8532 -DME -0420 Rapid SARS -CoV -2 Antibody (IgM/IgG) Test RECOR DENTAL Y QUIMEDIC S.A. INTEC PRODUCTS, INC (XIAMEN) CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 15 - 20 minutos OTROS 82 8549 -DME -0420 Rapid SARS -CoV -2 Antibody Test/Rapid SARS - CoV -2 Antibody (IgM/IgG) Test CHINA SINOPHARM INTERNATIONAL CORPORATION INTEC PRODUCTS, INC (XIAMEN) CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 15 - 20 minutos OTROS 83 5440 -DME -0918 ichroma ™ COVID - 19 Ab RAPIDIAGNOSTICS S.A. BODITECH MED INC. COREA, REPUBLICA DE inmunoens ayo de fluorescenc ia 15 - 20 minutos OTROS 84 8550 -DME -0420 COVID -19 IgM/IgG Antibody Test SIMED S. A. ARTRON LABORATORI ES INC. CANADA inmunocro matografía IgG e IgM 15 -20 MINUTOS OTROS 85 8540 -DME -0420 SARS -COV -2 IgM/IgG Antibody Rapid Test (Immunochromat ographic Method) CANEX FOOD BEVERAGE S.A. CAFOBESA QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD CHINA inmunocro matografía IgG e IgM Entre 15 A 20 min TGA - Australia 86 5776 -DME -1018 COVID -19 IgG/IgM Rapid Test//COVID -19 Ag Rapid Test VELARDE LOPEZ CHRISTIAN ANDRES HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos TGA - Australia 87 8554 -DME -0420 COVID -19 Ag test/COVID -19 Antibody Test/COVID -19 IgG & IgM Antibody Combo Test/COVID -19 IgG Antibody Test/COVID -19 IgM Antibody Test/COVID -19 IgG/IgM Antibody Test MIGADARI S.A. ARTRON LABORATORI ES INC. CANADA INMUNOCR OMATOGR AFIA 15 -30 MINUTOS OTROS 88 8555 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM Rapid Test Device (Venous Whole Blood/Fingerstick whole Blood/Serum/Plas ma) ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD., CHINA ensayo inmunocro matográfic o IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia 89 8551 -DME -0420 Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS -CoV -2) (Lateral Flow) M.R.F. TRADE S.A. SAFE CARE BIOTECH DIAGNOSTICS INC CHINA inmunocro matográfic o IgG e IgM 1 a 15 min TGA - Australia 90 8574 -DME -0420 2019 -NCOV AB TEST (COLLOIDAL GOLD) EXPORTNEGOS S.A. INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia 91 8571 -DME -0420 CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID -19) IgG/ IgM RAPID TEST ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD., CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos CHINA 92 8572 -DME -0420 COVID -19 IgG/IgM Antibody Test ZANCHI TINAJERO MARIA PIA ATLAS LINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO. LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 93 8573 -DME -0420 COVID -19 (SARS - CoV -2) Antibody Test Kit ECUADOR DIAGNOSTICS CORDIAGNOSTICS CIA. LTDA. LABNOVATIO N TECHNOLOGI ES INC CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 15 - 20 minutos OTROS 94 8576 -DME -0420 One Step Test for Novel Coronavirus (2019 -nCoV) IgM/IgG antibody /Colloidal Gold) VALAREZO HARO LUIS ABRAHAM GETEIN BIOTECH, INC. CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 5 -10 minutos OTROS 95 8558 -DME -0420 COVID -19 IgG/igM RAPID TEST DEVICE CARDENAS LASTRA EDISON JAVIER HANGZHOU DEANGEL BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 minutos OTROS 96 8565 -DME -0420 Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)/Novel Coronavirus ( 2019 -nCoV ) IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)/Novel Coronavirus ( 2019 -nCoV ) IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold)/Novel Coronavirus ( 2019 -nCoV ) IgG/IgM Test Kit (Colloidal gold) SALUMED S.A. GENRUI BIOTECH INC. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 97 8564 -DME -0420 2019 -nCoV IgG/IgM RapiCardTM InstaTest FINETOP S.A. DIAGNOSTIC AUTOMATIO N/CORTEZ DIAGNOSTIC INC. ESTADOS UNIDOS inmunocro matografía IgG e IgM 15 MIN FDA, ESTADOS UNIDOS 98 8578 -DME -0420 SARS -CoV -2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method) DISMALAB DISTRIBUIDOR DE MATERIALES DE LABORATORIO CIA. LTDA. ZYBIO INC CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos OTROS 99 8569 -DME -0420 Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit IMPORGENESIS MANRIQUE CIA. LTDA. MEDICAL SYSTEM BIOTECHNOL OGY CO., LTD. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 MINUTOS OTROS 100 8570 -DME -0420 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS -Cov.2) IgM/IgG Test Kit (Immunochromat ography) VIZUETE TAPIA TYRONE NAPOLEON SHENZHEN KISSHEALTH BIOTECHN1O LOGY CO. LTD. CHINA inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos OTROS 101 8584 -DME -0420 COVI -19 IgG/IgM rapid test kit (colloidal Gold) ARROYO RIOFRIO SANTIAGO MARCELO NANTONG EGENS BIOTECHNOL OGY CO., LTD CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 10 a 20 min CHINA 102 8580 -DME -0420 SARS -CoV -2 Antibody Test (Lateral Flow Method) CHINA SINOPHARM INTERNATIONAL CORPORATION GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO, LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia 103 8581 -DME -0420 COVID 19 IGG/IGM RAPID TEST CASSETTE DANNLE SERVICIOS Y CONSULTORIA CIA. LTDA. HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO., LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia 104 8606 -DME -0420 2019 NCOV IGG/IGM DEVICE IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA MEDICA FERBOVASA CIA. LTDA. AMS UK (NI) LTD. REINO UNIDO inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 min REINO UNIDO 105 8634 -DME -0420 2019 -nCoV IgG / IgM Detection Kit (Coloidal Gold - Based) KANDYBAO S.A. NANJING VAZYME MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 MINUTOS OTROS 106 8642 -DME -0420 Covid -19 IgG/IgM rapid Teat Kit UNIDAD DE DIALISIS S.A. UNIDIALISIS NANTONG EGENS BIOTECHNOL OGY CO., LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 MINUTOS OTROS 107 8641 -DME -0420 Artron COVID -19 IgM/IgG ANTIBODY TEST BOLEK VELA IVAN FRANCISCO ARTRON LABORATORI ES INC CANADA Inmunoens ayo IgG e IgM 20 minutos OTROS 108 8654 -DME -0520 2019 -nCoV IgG/IgM Rapid Test Device (whole blood/serum/plas ma) SIGMA HEALTH DEL ECUADOR SIGMAHEALTH CIA. LTDA. RAPID LABS LTD REINO UNIDO inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos OTROS 109 8551 -DME -0420 Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS -CoV -2) (Lateral Flow)/COVID -19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Whole Blood/serum/plas ma) M.R.F. TRADE S.A. ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos OTROS 110 8655 -DME -0520 SARS -CoV -2 IgM - IgG Ab Test GESK PHARMA CIA. LTDA. TURKLAB TIBBI MALZEMELER SAN TIC A.S., TURKEY Inmunocro matografía IgG e IgM 10 - 15 minutos OTROS 111 8673 -DME -0520 COVID -19 IGM/IGG AB RAPID TEST CLINICA SUGAL S.A. CLISUGALSA QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 - 20 minutos OTROS 112 8680 -DME -0520 Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus(SAR S-CoV-2) (Lateral Flow CITYMEDICAL IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS C.A. ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos CHINA 113 8678 -DME -0520 Coronavirus rapid test IgG/IgM MENDOZA LEON DIEGO FERNANDO NANGTON EGENS BIOTECHNOL OGY CO., LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos OTROS 114 8674 -DME -0520 COVID -19 IgG Lateral Flow Assay & COVID -19 IgM Lateral Flow Assay LABOMERSA S.A. GENOBIO PHARMACEU TICAL CO., LTD. China Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos OTROS 115 8686 -DME -0520 CELLEX qSARS - CoV -2 IgG/IgM cassette rapid test CENTRO ECUATORIANO PARA EL DESARROLLO DEL ALTO POTENCIAL CEDAP S.A. CELLEX BIOTECH (SUZHOU) CO., LTD. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 A 20 MIN OTROS 8690-DME-0520 COVID19/BUFFER/CONT ROL/REACTIVO MENDOZA TUAREZ NARCISA LOURDES HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO.,LTD CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 MIN OTROS 117 8697-DME-0520 COVID-19 IgG RAPID COVID-19 IgM RAPID COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST MEIXOMED SERVICIOS MEDICOS S.A. JIANGSU EUBO BIOTECHNOL OGY CO. LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 MINUTOS OTROS 118 8696-DME-0520 Novel Coronavirus (COVID-19) IgG/IgM Antibody Test Strip Novel Coronavirus COVID-19 IgG / IgM Antibody Test Cassette GENOMMALAB ECUADOR S.A. BIOCAN DIAGNOSTICS INC CANADA Inmunocro matografía IgG e IgM 10-15 MINUTOS OTROS 119 8699-DME-0520 2019-nCOV IgG/IgM Rapid Test Device RONQUILLO CARPIO ABELOIS ISIDRO TOP SHINE CO., LTD. CHINA INMUNOCR OMATOGR AFIA 10 MINUTOS OTROS 120 8416-DME-0420 COVID-19 cassettes IgM&IgG Rapid Test Kit ANDRADE PAULA SANTIAGO ALEJANDRO HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO. LTD. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 15 - 20 minutos TGA - Australia 121 8694-DME-0520 SAS™ COVID-19 IgG/IgM Antibody Detection Test/SAS™ COVID19 IgG/IgM Antibody Detection Test SEMAICA TOOLS S.L. SA SCIENTIFIC, LTD. ESTADOS UNIDOS inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 minutos OTROS 122 8692-DME-0520 THE COVID-19 SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST (COLLOIDAL GOLD INMUNOCHROMA TOGRAPHY) DIAGNOSTICO DIGITAL LABEC CIA.LTDA. QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos OTROS 123 8701-DME-0520 STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test/STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test SIMED S. A. SD BIOSENSOR, INC. Corea Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos FDAhttps:// www.fda. gov/medic aldevices/e mergencysituationsmedicaldevices/e mergencyuseauthorizati ons - covid19ivd 124 8703-DME-0520 22-441- Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus, Coronavirus Asociado al Síndrome IPOLIALGODON CIA LTDA MEDICAL SYSTEM BIOTECHNOL OGY CO., LTD., CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 5 - 10 minutos OTROS Respiratorio Agudo, Anticuerpos IgG 125 8738-DME-0520 COVID-19 IgM/IgG ANTIBODY TEST (COLLOIDAL GOLD) AGENKACOM S.A. ATLASLINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO.,LTD. CHINA INMUNOEN SAYO 15 minutos 126 8718-DME-0520 Kit de Prueba Rapida COVID-19 IgG/IgM (Oro coloidal) ROJAS CARDENAS VICTOR ALEJANDRO NANTONG EGENS BIOTECHNOL OGY CO.,LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 MINUTOS OTROS 127 8726-DME-0520 2019 NCOV IGG/IGM RAPID TEST DEVICE PLAZA BONOSO ROBERTO CARLOS HANGZHOU REALY TECH CO. LTD CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia 128 8723-DME-0520 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test VANEGAS ALTAMIRANO GABRIEL DANIEL HUBEI MEIBAO BIOTECHNOL OGY CO.,LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos OTROS 129 8729-DME-0520 Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG antibody(Colloidal Gold) PAZMIÑO NARVAEZ PABLO GREGORIO GETEIN BIOTECH, INC. CHINA INMUNOA NALISIS 5 - 10 minutos OTROS 130 8724-DME-0520 2019-nCOV IgG/IgM RAPID TEST DEVICE DIESY S.A. HANGZHOU REALY TECH CO., LTD. CHINA inmunoens ayo cromatográ fico IgG e IgM 10 min OTROS 131 8732-DME-0520 COVID 19 (SARCSCoV-2) IgM/IgG ANTIBODY TEST KIT MULTI&FERRY S.A. WUHAN EASYDIAGNO SIS BIOMEDICINE CO.,LTD China INMUNOEN SAYO 15 MINUTOS NMPA - CHINA 132 8730-DME-0520 SARS-CoV-2 (COVID-19) IgA/SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM VIBAG C.A. NOVATEC IMMUNDIAG NOSTICA GMBH ALEMANIA INMUNOA NALISIS 30minutos OTROS 133 8722-DME-0520 SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) M.R.F. TRADE S.A. CHANGSHA SINOCARE INC. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM entre 15 a 20 min OTROS 134 8798-DME-0520 SARS-CoV-2 Kit de pruebas de anticuerpos IgM/IgG FRONTEVAL S.A. SHANGHAI LIANG RUN CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos OTROS 135 8785-DME-0520 COVID-19 IgG IgM Rapid Cassette PICALER EXPORTACION E IMPORTACION CIA. LTDA. NEWSCEN COAST BIOPHARMACEU TICAL CO., LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15-20 minutos OTROS 136 8800-DME-0520 SARS-Co-V-2 Antibody Test MEDICALPLUS S.A. BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 15 min OTROS 137 8799-DME-0520 COVID-19 ANTIBODY IgG/IgM Rapid Test DEVICE ENFAMOTOSA S.A. HANGZHOU REALY TECH CO. LTD. CHINA Inmunoens ayo IgG e IgM 15 minutos OTROS 138 8806 -DME -0520 2019 -n CoV Ig G/IgM Detection Kit (Colloidal Gold Based) BRAVO RIOFRIO ROBERT JUAN NANJING VAZYME MEDICAL TECHNOLOGY CO. ., LTD. CHINA Inmunocro matografía IgG e IgM 10 minutos OTROS

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